為加快推動生命健康產業(yè)高質量發(fā)展，進一步鞏固提升光谷生物城綜合實力，助力武漢市打造“五個中心”、建設現(xiàn)代化大武漢、東湖高新區(qū)“221”現(xiàn)代產業(yè)體系和東湖科學城建設目標的實現(xiàn)，提出以下意見。
一、總體要求
(一)發(fā)展目標。聚焦生物科技前沿、面向人民生命健康、
圍繞民生重大需求，以創(chuàng)新為驅動力，在生命健康產業(yè)重點領域開展精細化布局、加大戰(zhàn)略投入、優(yōu)化資源配置、營造產業(yè)生態(tài)，全面增強自主創(chuàng)新能力、提升成果轉移轉化質效、培育“專精特新”頭部企業(yè)、壯大區(qū)域生物經濟規(guī)模。力爭到2025年，東湖高
新區(qū)生命健康產業(yè)年收入突破5000億元，成為創(chuàng)新動能強勁、特色優(yōu)勢明顯、產業(yè)生態(tài)完善、綜合實力領先的全國生命健康產業(yè)集群和生物經濟創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)。
(二)支持方向，生物醫(yī)藥領域，主要包括新型疫苗、抗體藥物、細胞和基因治療等生物制品，高端化學藥制劑、創(chuàng)新中藥等。醫(yī)療器械領域，主要包括高端生物醫(yī)學影像設備、體外診斷設備與試劑、微創(chuàng)/無創(chuàng)等先進治療裝備、生命支持設備、高值生物醫(yī)用材料等。生物農業(yè)領域，主要包括生物育種、動物生物制品、智慧農業(yè)技術等。“BT+IT”融合領域，主要包括生命組學研究、互聯(lián)網醫(yī)療、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、腦科學及醫(yī)療人工智能等。
生物服務領域，主要包括CXO服務、生命科學資源及工具、第三方獨立醫(yī)學實驗室及專業(yè)物流等。
(三)支持對象。工商、稅務及統(tǒng)計關系隸屬東湖高新區(qū)，從事生命健康自主研發(fā)、生產、銷售及服務的獨立法人企事業(yè)單位、社會團體及民辦非企業(yè)機構。優(yōu)先支持核心技術突破、關鍵支撐平臺和經濟效益顯著的項目。
二、構筑原始創(chuàng)新策源高地
(一)推動國家戰(zhàn)略科技力量集聚。圍繞爭創(chuàng)國家科技創(chuàng)新中心和東湖綜合性國家科學中心目標，鼓勵高校、科研院所、企業(yè)等牽頭組建生命健康領域國家重大科技基礎設施、國家科技資源共享服務平臺、國家技術/產業(yè)/制造業(yè)創(chuàng)新中心、國家工程研究中心等，對建設并獲批國家級平臺的單位，給予三年實際設備投資的50%，最高不超過5億元支持。(責任單位:生物辦、發(fā)改局、科創(chuàng)局、企服局)
(二)鼓勵原創(chuàng)性、引領性科技攻關。聚焦生命健康重點領域，鼓勵關鍵核心技術攻關。對企業(yè)獲得國家專項立項的有核心自主知識產權的研發(fā)創(chuàng)新、成果轉化和產業(yè)化項目，國家專項有地方配套比例規(guī)定的從其規(guī)定，沒有規(guī)定的原則上按照立項金額50%的比例給予地方資金配套支持，單個企業(yè)每年不超過1000萬元。(責任單位:生物辦、發(fā)改局、科創(chuàng)局)
(三)加速市場主體創(chuàng)新能力提升。對獲得中國專利獎、湖北專利獎的企業(yè)一次性給予最高50萬元和20萬元獎勵。對主導或參與創(chuàng)制國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準的企業(yè)，最高給予每項200萬、50萬、30萬、10萬元獎勵。對獲得“中國馳名商標”的企業(yè)一次性給予100萬元獎勵。對首次通過高新技術企業(yè)認定的給予市區(qū)兩級共計40萬元獎勵。對當年首次入選財政部和工信部支持的重點“小巨人”、國家級、省級專精特新“小巨人”的企業(yè)，分別給予100萬元、60萬元、30萬元獎勵。
對當年首次獲得工信部“單項冠軍”示范企業(yè)和“單項冠軍產品”稱號的企業(yè)，分別給予50萬元、30萬元獎勵。(責任單位:市場監(jiān)管局、科創(chuàng)局、企服局)
(四)厚植高端創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)沃土。通過“3551光谷人才計劃”的實施，構建頂尖科學家、領軍人才、高層次人才等多層次人才體系，對頂尖科學家或領軍人才最高給予1億元資助。對于區(qū)內企業(yè)稅前年工資性收入不低于上一年城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員年平均工資10倍的高端人才，經申報可享受重點企業(yè)高端人才專項獎勵。對入駐區(qū)級以上孵化器的生命健康企業(yè)，給予20元/平方米1月的房租補貼，補貼期限為3年。對入駐區(qū)級以上加速器的生命健康企業(yè)，租用面積在2000平方米以內的，給予20元/平方米/月的房租補貼，補貼期限為2年。(責任單位:組織部(招才局)、財政局、生物辦)
三、支持創(chuàng)新產品研發(fā)
(一)支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對持有人承諾在東湖高新區(qū)申報注冊且商業(yè)化的1類生物制品、1類化學藥、1類中藥，以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標準，給予臨床前研究費用的30%，最高不超過500萬元補貼;進入臨床試驗后，按年度給予臨床試驗研究費用的20%，不超過2000萬元補貼/年，每個產品累計補貼最高1億元，單個企業(yè)每年補貼最高2億元。(責任單位:生物辦)
(二)支持改良型新藥和其他藥品研發(fā)。對持有人承諾在東湖高新區(qū)申報注冊且商業(yè)化的2-3類生物制品、2類化學藥、2-4類中藥，以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標準，給予臨床前研究費用的30%，最高不超過200萬元補貼;進入臨床試驗后，按年度給予臨床研究費用的20%，不超過800萬元補貼/年，每個產品累計補貼最高2500萬元。對取得藥品批準文號的第3-4類化學藥，按實際投入研發(fā)費用的30%給予補貼，最高不超過200萬元。單個企業(yè)上述補貼合計每年最高3000萬元。(責任單位:生物辦)
(三)支持醫(yī)療器械研發(fā)。對在東湖高新區(qū)申報注冊且商業(yè)化的二、三類醫(yī)療器械(不含二類體外診斷試劑)，以首次獲得醫(yī)療器械注冊證為標準，對前期研究費用給予40%，分別最高不超過300萬、500萬元補貼。對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并獲批上市的二、三類醫(yī)療器械(含二類體外診斷試劑)在上述補貼基礎上再給予100萬元獎勵。(責任單位:生物辦)
(四)支持農業(yè)生物技術研發(fā)。對在東湖高新區(qū)申報注冊且商業(yè)化的一、二類獸用生物制品，以獲得新獸藥注冊證為標準，對前期研究費用給予30%，分別最高不超過500萬、100萬元補貼。獲得國家農作物品種審定證書的產品，對東湖高新區(qū)申請者前期研究費用給予30%，最高不超過100萬元補貼(責任單位:生物辦)
四、推動企業(yè)高質量、國際化發(fā)展
(一)支持仿制藥一致性評價。對持有人通過仿制藥質量和療效一致性評價并在東湖高新區(qū)內進入商業(yè)化的藥品，按一致性評價實際研發(fā)投入的30%給予補貼，每個品種最高不超過200萬元，單個企業(yè)每年資助最高不超過1000萬元。(責任單位:生物辦)
(二)鼓勵企業(yè)購買商業(yè)保險。對企業(yè)出資購買針對生命健康產品的臨床試驗責任險種和上市后質量責任險種，給予投保費用50%的保費補貼，單個保單不超過50萬元，單個企業(yè)每年不超過500萬元。(責任單位:生物辦)
(三)推動專業(yè)資質認證。對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥物管理局(EMA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等國際藥品生產規(guī)范(cGMP)認證的企業(yè)給予一次性500萬元獎勵。對首次取得國家藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的單位，分別給予100萬元、200萬元資助。對《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》第一登記地址為東湖高新區(qū)，且通過國家藥監(jiān)局備案的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構，給予500萬元一次性獎勵，每新增1個臨床試驗專業(yè)，給予額外50萬元獎勵，每家機構累計獎勵最高不超過1000萬元。對首次取得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可的，按項目單位通過認可前三年內實際購買設備金額的20%予以資助，最高不超過300萬元。(責任單位:生物辦、衛(wèi)生健康局)
(四)推動對外貿易創(chuàng)新化發(fā)展。對自主研發(fā)及生產的藥品，獲得美國FDA或歐洲EMA批準上市的，給予每個產品國際研
究注冊費用的50%，最高300萬元一次性獎勵。對自主研發(fā)及生產的醫(yī)療器械產品，獲得美國FDA或歐洲CE認證批準上市的，給予每個產品國際研究注冊費用的50%，最高50萬元一次性獎勵。鼓勵企業(yè)積極參與境內外國際展會，對實際發(fā)生費用給予50%的補貼，最高不超過20萬元/年。對在武漢海關備案且進出口貨值留存高新區(qū)的海外倉運營主體，按倉儲作業(yè)進出口貨值的2%給予不超過50萬元的獎勵。(責任單位:生物辦、綜保辦、自貿綜合協(xié)調局)
(五)促進外資企業(yè)落戶發(fā)展。企業(yè)年累計新增實繳注冊資本中的外資部分達到或超過300萬美元或等值貨幣的，按照該部分金額的2%-6%給予當年落戶發(fā)展獎勵，單個企業(yè)每年累計獎勵金額不超過2000萬元。對外資企業(yè)地區(qū)總部，給予100萬元的一次性開辦補助。對外資企業(yè)在中國(湖北)自貿區(qū)武漢片區(qū)設立研發(fā)中心的，對研發(fā)中心實際研發(fā)費用支出的10%給予補貼，每年不超過200萬元。(責任單位:投促局)
五、鼓勵“畝產”提質增效
(一)加強重大項目引育。對新引進或企業(yè)新增固定資產投資達到2億元的項目，5年內按年度給予實際固定資產投資的10%，最高不超過5億元補貼;對填補產業(yè)鏈空白或具有重大引領帶動作用的項目，采取“一事一議”的方式給予支持。(責任單位:生物辦)
(二)鼓勵企業(yè)技改增效。鼓勵工業(yè)企業(yè)開展技術改造投資，對獲得市工業(yè)投資和技術改造專項、工業(yè)智能化改造專項支持的項目，區(qū)級按照市級專項資金審定的生產性設備投資額再給予4%補貼配套，分別不超過400萬元和1000萬元。(責任單位:企服局)
(三)優(yōu)化生產組織模式。對東湖高新區(qū)內的藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械注冊人，委托區(qū)內無投資關聯(lián)企業(yè)生產其所持有產品，且銷售稅收結算在東湖高新區(qū)的，按該產品實際委托生產執(zhí)行金額的5%給予補貼，每個產品每年最高500萬元，共補貼3年。藥品和醫(yī)療器械企業(yè)按照藥品上市許可持有人/醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產的，按實際委托生產合同執(zhí)行額的10%給予補貼，每個產品每年最高500萬元，同一生產企業(yè)享受該政策不超過3年。(責任單位:生物辦)
(四)培育生命健康大品種。對單個藥品(含獸藥)、醫(yī)療器械、作物品種在區(qū)內按出廠價開票年銷售額首次突破5000萬元、1億元、2億元、5億元的生物企業(yè)，分別給予50萬元、100萬元、200萬元、300萬元一次性獎勵。單個企業(yè)每年累計獎勵不超過1500萬元。(責任單位:生物辦)
(五)推動企業(yè)規(guī)?；砷L。對工業(yè)或服務業(yè)生命健康企業(yè)年主營業(yè)務收入突破2000萬元并首次進入東湖高新區(qū)規(guī)上企業(yè)庫的，給予50萬元一次性獎勵;對年主營業(yè)務收入首次突破1億元、5億元、10億元、20億元的企業(yè)，分別給予300萬元、500萬元、1000萬元、3000萬元一次性獎勵。(責任單位:生物辦)
六、優(yōu)化產業(yè)集群生態(tài)
(一)推動產業(yè)鏈“內循環(huán)”協(xié)作發(fā)展。對區(qū)內規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)在同等質量條件下采購區(qū)內無資產關聯(lián)關系工業(yè)企業(yè)所生產的產品、零部件，按照上一年度采購金額的5%給予獎勵，最高不超過500萬元。鼓勵企業(yè)和機構建設市場化運營的公共技術服務平臺，對經武漢國家生物產業(yè)基地建設管理辦公室認定的平臺給予認定之日前溯3年內固定資產投入總額30%，最高1000萬元的一次性補貼;在認定后的3年內，每年按其對區(qū)內企業(yè)服務累計金額的10%給予補貼，最高100萬元/年;對使用經認定平臺的區(qū)內企業(yè)，3年內每年按其實際支付服務費用的10%給予補貼，最高50萬元/年(使用生產性服務平臺的區(qū)內企業(yè)每個產品僅給予首年一次性補貼)。(責任單位:企服局、生物辦)
(二)構建“醫(yī)研資企”協(xié)同生態(tài)。提升區(qū)域臨床試驗研究能力，在東湖高新區(qū)內建設專業(yè)研究型醫(yī)院，支持區(qū)內醫(yī)療機構建設臨床醫(yī)學研究中心。依托武漢國家級人類遺傳資源樣本庫，統(tǒng)一本區(qū)臨床生物樣本信息采集標準，優(yōu)化樣本共享機制。鼓勵區(qū)內企業(yè)通過協(xié)議方式參與臨床醫(yī)生(研究者)發(fā)起的臨床試驗(IIT)，對完成研究并獲得主管部門批準臨床應用的項目，對參與企業(yè)給予實際支出研究費用20%的補貼，最高不超過200萬元。對轉化在崗醫(yī)生持有成果的企業(yè)，給予實際成交額的8%每年每家企業(yè)不超過200萬元獎勵。鼓勵區(qū)內醫(yī)療機構采購區(qū)內企業(yè)創(chuàng)新產品，對高端醫(yī)療器械“首臺套”和高值醫(yī)用耗材“首批次”采購，給予醫(yī)療機構實際支付金額20%，最高不超過3000萬元和300萬元補貼。(責任單位:衛(wèi)生健康局、科創(chuàng)局、財政局、生物辦)
(三)鼓勵集約化 綠色化發(fā)展。加快推進生物創(chuàng)新園二期前沿生物技術產業(yè)園、生命科學工具產業(yè)園、生物醫(yī)用材料產業(yè)園等專業(yè)園區(qū)建設，采取租賃或出售的方式為高成長企業(yè)提供訂制廠房。鼓勵眾創(chuàng)空間、孵化器、加速器等雙創(chuàng)載體建設，推行企業(yè)注冊申報承諾制和集中登記。對以租賃形式入駐光谷生物城的生物醫(yī)藥研發(fā)項目，一次性給予環(huán)評服務費用最高100%的支持，單個項目最高補貼3萬元。對規(guī)范化收集、分類、暫存及處置危險廢棄物，且危廢產生量不大于5噸/年的生物醫(yī)藥研發(fā)類企業(yè)，給予危廢處置費用100%的補貼，每年不超過5萬元，最高補貼3年。(責任單位:生物辦、科創(chuàng)局、環(huán)境水務局)
(四)完善區(qū)域科技金融環(huán)境。設立政府引導、市場化運作，總規(guī)模100億元的生命健康產業(yè)專項基金，通過基金招商的方式布局全球新藥研發(fā)、生產運營及商業(yè)化、海外創(chuàng)新項目引進、本土孵化和擬IPO企業(yè)投資、代建等服務。對科技型中小企業(yè)通過創(chuàng)新信貸融資的,最高可按人民銀行同期公布的基準利率的80%給予貼息獎勵，每家企業(yè)每年獎勵最高50萬元。對企業(yè)在A股或境外上市，最高給予400萬元獎勵，其中基礎獎勵300萬元，扣除發(fā)行費用后的首次募集資金80%以上投資于東湖高新區(qū)內的，再給予100萬元區(qū)級一次性追加獎勵;在A股和境外均上市的企業(yè)，可同時享受A股和境外上市獎勵;鼓勵企業(yè)在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)(“新三板”)掛牌，每家分階段給予100萬元獎勵。(責任單位:發(fā)改局)
(五)健全產業(yè)創(chuàng)新服務體系。擴大武漢東湖國家自主創(chuàng)新示范區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會服務職能，每年給予協(xié)會專項經費50萬元，用于支持人員勞務、產業(yè)研究、技術創(chuàng)新、市場推廣、培訓交流等。辦好中國生物產業(yè)大會等國際化品牌論壇、展會活動，提升區(qū)域生命健康產業(yè)影響力。對舉辦會期達1天以上的商務性、學術性、綜合性會議項目，參會住宿總間夜數(shù)達300的，給予一次性10萬元補貼，超過300間夜數(shù)的部分，每增加100間夜數(shù)，補貼3萬元，最高不超過30萬元。對舉辦會期達2天及以上的商務性、學術性、綜合性會議項目，參會人數(shù)500人以上的會議，按照會議場地實際產生費用和會議代表住宿費的50%給予補貼，最高不超過30萬元。同一會議項目不能重復享受補貼。(責任單位:生物辦、自貿綜合協(xié)調局)
本意見與區(qū)內其他政策按照“就高不重復”原則實施，有效期3年，原《東湖高新區(qū)支持生命健康產業(yè)高質量發(fā)展實施意見及實施細則》(武新規(guī)〔2019〕6號)同時廢止。
