第一章 總 則
第一條 為加快打造武漢國(guó)家科技創(chuàng)新中心，推動(dòng)“健康武漢”建設(shè)，進(jìn)一步完善以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向的市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心網(wǎng)絡(luò)，為人民生命健康提供科技支撐，特制定本認(rèn)定管理辦法。
第二條 武漢市臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市臨床研究中心”）是面向疾病防治需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，以協(xié)同網(wǎng)絡(luò)為支撐，開(kāi)展疾病診療技術(shù)研究、醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新、臨床成果轉(zhuǎn)化推廣、學(xué)術(shù)交流和人才培養(yǎng)的技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化類(lèi)科技創(chuàng)新基地，是我市科技創(chuàng)新體系的重要組成部分。
第三條 市臨床研究中心職責(zé)和主要任務(wù)是：
（一）緊密結(jié)合本領(lǐng)域重點(diǎn)疾病防治的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)，研究提出本領(lǐng)域研究的發(fā)展規(guī)劃和發(fā)展重點(diǎn)。
（二）優(yōu)選二、三級(jí)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)搭建研究網(wǎng)絡(luò)，培育臨床研究的優(yōu)秀人才和技術(shù)骨干。
（三）開(kāi)展臨床循證研究，開(kāi)展預(yù)防診斷治療新技術(shù)、新方法的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用評(píng)價(jià)研究；開(kāi)展診療規(guī)范和療效評(píng)價(jià)研究；開(kāi)展基礎(chǔ)與臨床緊密結(jié)合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究等。
（四）研究制訂診療技術(shù)規(guī)范和相關(guān)政策建議，供行業(yè)主管部門(mén)參考。
（五）組織開(kāi)展研究成果推廣應(yīng)用，提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力。
（六）促進(jìn)醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新，開(kāi)展生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和臨床評(píng)價(jià)研究，推進(jìn)創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)研究。
（七）承擔(dān)科技、衛(wèi)生行政管理部門(mén)委托的其他任務(wù)。
第四條 市科技局、市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)市臨床研究中心的申報(bào)認(rèn)定、運(yùn)行管理和績(jī)效評(píng)價(jià)等工作。
第二章 申報(bào)和認(rèn)定
第五條 申請(qǐng)認(rèn)定的市臨床研究中心應(yīng)具備以下基本條件：
（一）依托單位（市臨床研究中心所在的法人單位，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“依托單位”）原則上應(yīng)為本市三級(jí)醫(yī)院，能夠?yàn)槭信R床研究中心提供經(jīng)費(fèi)支持、技術(shù)支撐、房屋設(shè)施等條件保障。
（二）所屬專(zhuān)科的臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出。在某一學(xué)科或領(lǐng)域具有較強(qiáng)的科研實(shí)力，近3年?duì)款^承擔(dān)過(guò)市級(jí)以上（含市級(jí)）科技計(jì)劃臨床研究項(xiàng)目/課題。
（三）所屬專(zhuān)科擁有較高水平的醫(yī)學(xué)臨床研究、試驗(yàn)和診療等方面人才隊(duì)伍。所屬專(zhuān)科擁有學(xué)術(shù)水平高、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、在領(lǐng)域內(nèi)具有較大影響的學(xué)科帶頭人，擁有一定數(shù)量和較高水平的臨床診療、科學(xué)研究、應(yīng)用示范等方面人才隊(duì)伍，中心主任原則上不超過(guò)60周歲。
（四）所屬專(zhuān)科每年組織開(kāi)展基層衛(wèi)生人員的技術(shù)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流和合作活動(dòng)。
（五）所屬專(zhuān)科具備較好的臨床醫(yī)學(xué)研究的試驗(yàn)條件和基礎(chǔ)設(shè)施。近5年新增的科研儀器、設(shè)備及軟件等資產(chǎn)原值總額在500萬(wàn)元以上。
（六）所屬專(zhuān)科有健全的管理規(guī)章制度，嚴(yán)格遵循《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》及倫理審查等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。
（七）市臨床研究中心已與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)和普及推廣網(wǎng)絡(luò)，鼓勵(lì)中心與武漢地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展協(xié)同研究和成果推廣。
第六條 市臨床研究中心已開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，鼓勵(lì)中心與武漢地區(qū)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)展新藥和醫(yī)療器械的協(xié)同創(chuàng)新，積極申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利和實(shí)用新型專(zhuān)利。
第七條 市臨床研究中心的申報(bào)認(rèn)定程序：
（一）市科技局、市衛(wèi)生健康委根據(jù)市級(jí)科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)規(guī)劃部署，聯(lián)合發(fā)布市臨床研究中心年度申報(bào)指南。
（二）各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)申報(bào)指南，填寫(xiě)提交《武漢市臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定申報(bào)書(shū)》。
（三）市科技局負(fù)責(zé)市臨床研究中心申報(bào)材料的受理和形式審查。市科技局、市衛(wèi)生健康委針對(duì)通過(guò)初審的市臨床研究中心，聯(lián)合組織專(zhuān)家評(píng)審或委托第三方組織專(zhuān)家評(píng)審。
（四）市科技局、市衛(wèi)生健康委根據(jù)專(zhuān)家評(píng)審結(jié)果初步確定擬認(rèn)定市臨床研究中心名單，并對(duì)擬認(rèn)定的市臨床研究中心進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，并綜合專(zhuān)家評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)考察情況確定市臨床研究中心名單，在市科技局政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì)公示，公示無(wú)異議后由市科技局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合下達(dá)認(rèn)定批文。經(jīng)認(rèn)定的市臨床研究中心，統(tǒng)一命名為“武漢市***臨床醫(yī)學(xué)研究中心”，有效期3年（自下達(dá)認(rèn)定批文之日起）。
第三章 運(yùn)行管理與績(jī)效評(píng)價(jià)
第八條 市臨床研究中心的依托單位是臨床研究中心的運(yùn)行、管理責(zé)任主體。
市臨床研究中心實(shí)行中心主任負(fù)責(zé)制，中心主任全面負(fù)責(zé)臨床研究中心的建設(shè)和研究工作。
第九條 市科技局、市衛(wèi)生健康委對(duì)認(rèn)定的市臨床研究中心實(shí)行績(jī)效評(píng)價(jià)制度。對(duì)三年有效期滿(mǎn)的市臨床研究中心，市科技局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合組織專(zhuān)家或委托第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展績(jī)效評(píng)價(jià)工作?？?jī)效評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容包括組織管理、資源整合、研究成果及轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣、人才培養(yǎng)、服務(wù)業(yè)績(jī)、社會(huì)評(píng)價(jià)等方面。績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果分為優(yōu)秀、合格和不合格，并向社會(huì)公示，績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果為優(yōu)秀的比例不超過(guò)30%。
如有特殊情況不能參加績(jī)效評(píng)價(jià)的市臨床研究中心需向市科技局提出延期申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后可參加下一輪的績(jī)效評(píng)價(jià)，延期申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)的市臨床研究中心必須參加本年度績(jī)效評(píng)價(jià)，不參加的其績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果為“不合格”。
第十條 任何單位或者個(gè)人對(duì)上述第七條和第九條中公示結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在公示期間內(nèi)以實(shí)名、書(shū)面形式向市科技局反映，并提供相應(yīng)事實(shí)依據(jù)；市科技局應(yīng)當(dāng)在收到異議之日起10個(gè)工作日內(nèi)會(huì)同市衛(wèi)生健康委嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理。
第四章 結(jié)果運(yùn)用
第十一條 對(duì)績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果為優(yōu)秀的市臨床研究中心，按照相關(guān)政策按后補(bǔ)貼方式給予經(jīng)費(fèi)資助。資助經(jīng)費(fèi)應(yīng)嚴(yán)格按照我市科技計(jì)劃項(xiàng)目和科技研發(fā)資金管理辦法的有關(guān)規(guī)定使用。
第十二條 對(duì)績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果為優(yōu)秀和合格的市臨床研究中心，由市科技局、市衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)文并重新授牌，對(duì)績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果為不合格以及連續(xù)兩年不參加績(jī)效評(píng)價(jià)的撤銷(xiāo)市臨床研究中心的資格。被撤銷(xiāo)的市臨床研究中心所屬專(zhuān)科五年內(nèi)不得再次申報(bào)市臨床研究中心。
第十三條 市臨床研究中心在有效期內(nèi)被認(rèn)定為國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心（含分中心）或省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等省級(jí)以上科技創(chuàng)新平臺(tái)，或獲得省級(jí)及以上考核優(yōu)秀等次的，當(dāng)次績(jī)效評(píng)價(jià)直接評(píng)定為優(yōu)秀等次。
第十四條 市級(jí)臨床研究中心依托單位，在組織申報(bào)市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)考慮該中心所屬學(xué)科領(lǐng)域的項(xiàng)目申報(bào)推薦。
第十五條 市臨床研究中心在申報(bào)認(rèn)定、績(jī)效評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)有造假行為的，一經(jīng)查實(shí)，取消資格，追回已獲得認(rèn)定、績(jī)效評(píng)價(jià)的資助經(jīng)費(fèi)，其依托單位納入科研嚴(yán)重失信行為記錄。
第五章 附 則
第十六條 本辦法由市科技局、市衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
第十七條 本辦法自公布之日起30日后施行，有效期5年?！妒锌萍季?市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)<武漢市臨床醫(yī)學(xué)研究中心認(rèn)定管理辦法>的通知》（武科規(guī)〔2017〕3號(hào)）同時(shí)廢止。
