為進一步優(yōu)化海滄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，引進和集聚生物醫(yī)藥企業(yè)，鼓勵創(chuàng)新，支持企業(yè)加快產(chǎn)業(yè)化進程，促進企業(yè)做大做強，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，根據(jù)國家、省、市有關規(guī)定，結合海滄區(qū)實際，制定本措施。
一、適用對象
本措施適用于在海滄區(qū)進行商事登記和稅務登記，具有獨立法人資格，并從事包括藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料、保化品、特殊醫(yī)學用途配方食品等領域的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、技術服務的企業(yè)和機構，以及為產(chǎn)業(yè)配套的核心零部件及關鍵原材料研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“海滄企業(yè)和機構”）。
二、研發(fā)創(chuàng)新補助
（一）研發(fā)創(chuàng)新平臺補助
1.支持高水平生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺建設。對新認定的重點實驗室、工程研究中心、技術創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術中心、博士后科研工作站，按照國家級、?。ㄊ校┘壊煌却谓o予最高300萬元、100萬元獎勵。單個企業(yè)按就高不重復原則享受本項獎勵。
2.支持公共技術服務平臺運營，對設在海滄區(qū)內的市級以上生物醫(yī)藥公共技術服務平臺，給予運營期間場地租金全額補助。
（二）新藥研發(fā)補助
對海滄企業(yè)和機構開展新藥研發(fā)按臨床研發(fā)進度分階段給予補助。
1.對創(chuàng)新藥（1類化學藥品、1類生物制品、中藥創(chuàng)新藥，下同），完成臨床前研究并獲得臨床批件或默許臨床的，給予100萬元補助；完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的，給予100萬元補助；完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的，給予200萬元補助；完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件的，給予400萬元補助。
2.對改良型新藥（2類化學藥品、2類生物制品、中藥改良型新藥，下同），完成臨床前研究并獲得臨床批件或默許臨床的，給予100萬元補助；完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的，給予100萬元補助；完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的，給予150萬元補助；完成Ⅲ期臨床試驗并取得注冊批件的，給予300萬元補助。
（三）仿制藥研發(fā)補助
支持海滄企業(yè)和機構開展仿制藥研發(fā)。對通過（含視同通過）質量和療效一致性評價或臨床有效性試驗取得藥品注冊批件或藥品補充申請批件的仿制藥品種，每個品種給予100萬元補助。
三、產(chǎn)業(yè)化獎勵
（一）對取得創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥（含3類化學藥品、4類化學藥品、3類生物制品、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、中藥同名同方藥）藥品注冊證書且該產(chǎn)品首次在海滄區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化（取證后累計銷售收入達100萬元以上）的，按照類別每種產(chǎn)品分別給予300萬元、150萬元、100萬元獎勵。
（二）對第二類、第三類醫(yī)療器械取得注冊證書且該產(chǎn)品首次在海滄區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化（取證后累計銷售收入達20萬元以上）的，按照類別每種產(chǎn)品分別給予20萬元、80萬元補助。單個企業(yè)每年補助金額最高不超過500萬元。
四、新業(yè)態(tài)投資配套獎勵
對生物醫(yī)藥合同研發(fā)機構（CRO）、合同外包機構（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺建設項目，按照獲得市級相應固定資產(chǎn)投入補助的50%予以配套補助，最高不超過200萬元。
五、租金補助
對2021年1月1日（含）以后入駐海滄區(qū)生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)的企業(yè)，在符合條件的情況下，給予三到五年一定承租面積的租金補助。具體補助標準如下：
（一）實繳資本金100萬元（含）-300萬元人民幣（或等值外幣）的企業(yè)，可給予入駐后前三年每年最多不超過300平方米的租金全額補助；實繳資本金300萬元（含）-500萬元人民幣（或等值外幣）的企業(yè)，給予入駐后前三年每年最多不超過500平方米的租金全額補助；實繳資本金500萬元人民幣及以上（或等值外幣）的企業(yè)，實繳資本金每增加200萬元人民幣（或等值外幣），租金補助面積上限增加100平方米，按實繳資本金給予相應面積前三年租金全額補助，單個企業(yè)每年租金補助面積最高不超過1500平方米。
（二）對入選國家級創(chuàng)業(yè)人才項目、福建省“百人計劃”、廈門市“雙百計劃”的海內外創(chuàng)業(yè)人才創(chuàng)辦的企業(yè)，入駐后前五年對照上述條款按實繳資本金給予相應面積租金全額補助。
六、經(jīng)營貢獻獎勵
（一）對首次納入海滄區(qū)規(guī)模以上統(tǒng)計范圍的生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，自納入統(tǒng)計報表年度起五年內，按其每年對海滄區(qū)地方級貢獻給予一定比例獎勵，前兩年按100%獎勵，后三年按50%獎勵。
（二）對首次納入海滄區(qū)限額以上統(tǒng)計范圍的醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)，自納入統(tǒng)計報表年度起三年內，按其每年批發(fā)銷售額的1‰給予獎勵，同一家企業(yè)每年享受該獎勵總額不超過其當年對海滄區(qū)地方級貢獻。
（三）技術服務型生物醫(yī)藥企業(yè)參照生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)給予獎勵。
（四）企業(yè)享受經(jīng)營貢獻獎勵期間需符合每年納入海滄規(guī)模/限額以上統(tǒng)計范圍的條件，若在政策享受期發(fā)生不符合納入年度規(guī)模/限額以上統(tǒng)計范圍條件的情況，取消當年度經(jīng)營貢獻獎勵。
七、其它事項
（一）本措施適用對象所述“產(chǎn)業(yè)配套核心零部件”指醫(yī)療器械、診斷儀器設備中的光路、液路、氣路、電路等核心部件；“產(chǎn)業(yè)配套關鍵原材料”指藥品、?；?、診斷試劑中的生物提取物、化學合成物、抗原、抗體、酶等關鍵活性成分。“為園區(qū)產(chǎn)業(yè)配套的核心零部件及關鍵原材料研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)”由海滄區(qū)工業(yè)和信息化局牽頭組織認定。
（二）本措施涉及的租金補助每半年申報辦理一次，其他獎勵每年集中申報辦理一次。
（三）本措施原則上可與市級政策疊加享受，但市級扶持政策由區(qū)級財政承擔的部分，不可疊加享受；企業(yè)可按擇優(yōu)但不重復原則，享受由區(qū)級財政承擔的各類補助和獎勵資金。
（四）企業(yè)租金補助以租賃協(xié)議約定的入駐日期開始計算，滿12個月方可申請。入駐后首年租金補助以企業(yè)申請時的實繳注冊資本為依據(jù)計算補助面積；此后，企業(yè)調整實繳資本金的，以調整后的實繳資本金額和到位時間為依據(jù)相應調整補助面積。企業(yè)自入駐日期起，12個月內實繳資本金未達到100萬元的，取消入駐首年申請租金補助資格；24個月內實繳資本金未達到100萬元的，取消申請租金補助資格。
（五）對投資規(guī)模大、行業(yè)影響力強的重大生物醫(yī)藥項目的資金扶持，可“一事一議”，由相關部門提出意見后，報區(qū)政府研究決定。
（六）本措施發(fā)布實施時，已享受《進一步促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金扶持辦法》（廈海政〔2016〕200號）按年限兌現(xiàn)相關政策的，繼續(xù)按原政策享受補助至期滿，未享受相關扶持的可按新政策申請補助。
（七）享受本措施扶持資金的企業(yè)，采取弄虛作假等不誠信手段騙取扶持資金的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依法采取措施予以追究。招拍掛取得項目用地的企業(yè)，如未達到招拍掛條件的產(chǎn)值、稅收等產(chǎn)出要求，則不享受本政策規(guī)定。
（八）本措施由海滄區(qū)工業(yè)和信息化局負責解釋，自發(fā)布之日起施行，有效期至2025年12月31日。2021年1月1日至施行之日起期間，符合獎勵或補助條件的可參照執(zhí)行。
